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Especificações técnicas

Composição
Cada pacote é composto por uma pilha de cartões porosos que contém um tubo indicador biológico independente (SCBI) com uma população de esporos Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 inoculadas num transportador assim como uma ampola de vidro com meio indicador de crescimento. O pacote também contém um Cartão de Registro com indicador integrador químico Tipo 5 de autoadesivo e, do lado de fora, um indicador de processo Tipo 1.

Instruções de uso
1- lnserir o pacote no interior da autoclave com a carga habitual. Colocar o pacote naquelas áreas que considere a priori mais inacessíveis para o agente esterilizante (vapor a alta temperatura). Geralmente uma área problemática é o centro da carga, perto da porta e junto ao dreno da autoclave.
2- Executar o ciclo de esterilização: Processos de esterilização assistidos por vácuo a 132-134 °C  4 minutos. Processos de esterilização gravitacionais a 121 °C  30 minutos
3- Depois de nalizado o processo de esterilização, abrir a porta do esterilizador, esperar 5 minutos e remover o pacote.
4- Verique se o indicador de processo externo do lado de fora do pacote mudou de cor. Abra o pacote, aguarde 5 minutos e retire o SCBI (indicador biológico autocontido). Deixe esfriar a temperatura ambiente. PRECAUÇÃO! Utilizar luvas e óculos de segurança no momento de extrair o indicador biológico do pacote esterilizado. ATENÇÃO! Não comprimir nem manipular em excesso o indicador biológico dado que pode fazer com que a ampola de vidro estoure.                                                                                                                                                                                                          5- Verique a exposição correta do integrador químico no cartão de registro. A mudança de cor conrma que o interior da embalagem esteve exposto a condições de esterilização esperadas. Caso contrário, vericar o processo de esterilização.
6- Verique o indicador químico no rótulo do indicador biológico. Uma mudança de cor para marrom conrma que o indicador biológico esteve exposto a vapor. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não indica que o processo foi suciente para atingir a esterilidade.
7- Identicar o SCBI escrevendo no rótulo o número de esterilizador (no caso de ter mais de um), número de carga e data de processamento. Preencha as informações solicitadas no Cartão de Registro.
8- Quebrar a ampola de vidro contida no SCBI. Em seguida, agitar vigorosamente o tubo, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura dum termômetro de mercúrio, até o produto alcançar a base do tubo e embeber totalmente o transportador de esporos (quando disponíveis). Incubar a 60±2 ºC em uma incubadora compatível.                                                                                                                                            IMPORTANTE: Usar um indicador biológico não submetido ao processo de esterilização como controle positivo cada vez que incube um indicador processado. O controlo positivo  garante que as condições de incubação foram adequadas. O indicador de controlo positivo e o indicador processada devem pertencer ao mesmo lote. O indicador utilizado como controlepositivo deve produzir um resultado positivo.
9- Incubar o indicador biológico processado junto ao indicador usado como controle positivo.
Um resultado de fluorescência positivo (ou mudança da cor do meio de cultura durante a incubação opcional de 7 dias) dos indicadores biológicos processados é evidência de uma falha no processo de esterilização. Se for obtido um resultado de fluorescência negativo (ou o meio de cultura ca com a cor original depois do período de incubação opcional), o processo de esterilização foi bem sucedido.
10- Aguarde os resultados nais. Registrar os resultados dos SCBIs e aderir o Cartão de Registro adesivo completo ou apenas a área que contém o indicador integrador.

Tratamento dos resíduos
Descartar os indicadores biológicos de acordo com os regulamentos sanitários do seu país. Os indicadores biológicos positivos podem ser esterilizados por vapor em autoclave com remoção de ar por gravidade a 121 °C durante 15 minutos ou a 132 °C por 10 minutos em um esterilizador de vapor assistido por vácuo.
Para o território do Brasil: O uso deste produto é regulado pelo art. 99 da RDC 15/2012.