Indicador Biológico Autocontido - 3 horas ou 1 hora
- Composição: Cada tubo contém uma população de ≥ 106 esporos Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 embebidos em
uma tira de fibras de polietileno (portador de esporos). O tubo também tem o meio de cultura de cor púrpura contido dentro da ampola de vidro, ao lado do portador, na base do tubo.
- Descrição do produto: Os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida por Fluorescência foram desenhados para a avaliação rápida e fácil de ciclos de esterilização a Vapor a 121-134 °C assistidos por vácuo ou com deslocamento de ar por gravidade. O sistema consiste em um tubo de plástico, um portador de esporos e uma ampola de vidro com caldo de cultura. O tubo tem a tampa de plástico com orifícios e uma barreira permeável ao Vapor .
- Leitura rápida: 3 horas ou 1 hora - A Leitura Rápida deve ser realizada exclusivamente na Incubadora-leitora IC10/20FR ou numa Incubadora semelhante que satisfaz as características que são descritas a seguir. A Incubadora-leitora deve ser capaz de detectar a emissão de fluorescência do produto, resultante da ruptura de um substrato específico no transportador de esporos. A fluorescência é produzida quando o leitor excita o portador com luz UV a 360 nm. A leitura final dos resultados negativos é disponível em 3 horas ou 1 hora de incubação. A fluorescência é uma medida direta da germinação e crescimento de esporos Geobacillus stearothermophilus que sobreviveram ao processo de esterilização (resultado positivo). Além disso, uma falha no processo de esterilização também pode tornar-se evidente pela alteração da cor do meio.
Especificações técnicas
Instruções de uso
1. Identificar o Indicador Biológico Bionova® escrevendo na etiqueta o número de esterilizador (no caso de haver mais do que um), o número de carga e data do processo.
2. Embale o indicador biológico juntamente com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado, de acordo com as práticas recomendadas de esterilização. Coloque o pacote naquelas áreas que considere a priori mais inacessíveis para o agente de esterilização (Vapor). Geralmente, o centro da
carga e áreas perto da porta são problemáticos.
3. Esterilizar como de costume.
4. Depois de finalizado o processo de esterilização, abrir a porta do esterilizador, aguardar 5 minutos e retiraro Indicador Biológico do pacote. ATENÇÃO: Usar luvas e óculos de segurança ao remover o Indicador Biológico do pacote esterilizado. ADVERTÊNCIA: Não comprimir ou manipular o indicador biológico em excesso, pois isso pode causar a explosão da ampola de vidro.
5. Deixar esfriar o indicador biológico até atingir a temperatura ambiente.
6. Verifique o indicador químico impresso na etiqueta do indicador biológico. Uma mudança de cor para marrom indica que o indicador biológico tiver sido exposto a vapor a 121 °C ou mais. IMPORTANTE: esta mudança de cor não evidencia a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor
do indicador químico não mudou, verificar o processo de esterilização.
7. Pressione a tampa para selar o tubo. Em seguida, quebrar a ampola contida no indicador biológico. Isto pode ser feito de 3 maneiras diferentes:
A- Com o quebra-ampola.
B- Manualmente. Para fazer isso, segurar o tubo, colocando os dedos indicador e polegar no espaço entre a tampa e a linha do indicador químico, e pressionar.
C- Com o quebra-ampola colocado na parte superior da área de incubação da incubadora.
Em seguida, agitar vigorosamente o tubo para baixo, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura num termômetro de mercúrio, até o meio de cultura molhar totalmente o portador de esporos. Finalmente, colocar o indicador biológico na incubadora. IMPORTANTE: Utilizar um indicador biológico não esterilizado como controle positivo para garantir que as condições de incubação foram adequadas; a capacidade do meio de cultura para promover o crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido a inadequada temperatura de armazenamento, a umidade ou proximidade com produtos químicos e o bom funcionamento da Incubadora Bionova® IC10/20FR. O indicador processado e
o controle positivo devem pertencer ao mesmo lote de produção.
8. Incubar o indicador biológico processado e o indicador utilizado como controle positivo por um máximo de 3 horas ou 1 hora (dependendo do modelo do indicador) a 60 ± 2 °C para leitura rápida. A detecção da fluorescência pelo leitor (excitação 340-380 nm/emissão 455-465 nm) é indicativa de uma falha no processo de esterilização. Se não é detectada fluorescência depois da incubação de 3 horas ou 1 hora, o resultado é negativo (o processo de esterilização foi eficaz). O indicador utilizado como controle positivo deve ser detectado pelo leitor. É recomendável incubar um controle positivo para observar uma mudança de cor do meio. Registrar os resultados positivos e descartar os indicadores biológicos imediatamente, como é indicado abaixo.
ATENÇÃO: Não reutilize o esterilizador até que o resultado do teste indicador biológico é negativo.